為進一(yi)步(bu)貫徹落實(shi)好《藥品管(guan)理(li)法》和(he)《國(guo)(guo)(guo)務院(yuan)辦公廳(ting)關(guan)(guan)于全面深化藥品醫療器械(xie)監(jian)管(guan)改革 促進醫藥產(chan)業高質量(liang)發(fa)(fa)展的(de)意(yi)見》（國(guo)(guo)(guo)辦發(fa)(fa)〔2024〕53號）、《國(guo)(guo)(guo)務院(yuan)辦公廳(ting)關(guan)(guan)于提升(sheng)中(zhong)藥質量(liang)促進中(zhong)醫藥產(chan)業高質量(liang)發(fa)(fa)展的(de)意(yi)見》（國(guo)(guo)(guo)辦發(fa)(fa)〔2025〕11號）等(deng)法規和(he)有(you)關(guan)(guan)政策要求，加(jia)(jia)快(kuai)落實(shi)推進中(zhong)藥注射劑上(shang)市后研(yan)(yan)究(jiu)和(he)評價工作(zuo)。國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥監(jian)局在(zai)前期開展相關(guan)(guan)課題研(yan)(yan)究(jiu)、反復調研(yan)(yan)、組織部分(fen)中(zhong)藥企業、行業協會、省級(ji)藥監(jian)局、專家(jia)(jia)等(deng)代表座談論(lun)證(zheng)基礎(chu)上(shang)，起草(cao)了《國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥監(jian)局 國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)衛(wei)生健康(kang)委 國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)中(zhong)醫藥局關(guan)(guan)于進一(yi)步(bu)推進藥品上(shang)市許可持有(you)人加(jia)(jia)快(kuai)開展中(zhong)藥注射劑上(shang)市后研(yan)(yan)究(jiu)和(he)評價工作(zuo)的(de)公告（征求意(yi)見稿(gao)）》（具體內容及相關(guan)(guan)起草(cao)說明見附件1、2），經會商(shang)有(you)關(guan)(guan)部門同意(yi)，現向社會公開征求意(yi)見。
  請填寫(xie)意見反(fan)饋(kui)表（附件3），于2025年11月(yue)9日前反(fan)饋(kui)至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，郵件主(zhu)題注明“中藥注射劑上市后(hou)研究和(he)評價相關公告意見(jian)反饋”。
    
  附(fu)件(jian)：1.國家藥(yao)監(jian)局 國家衛生健康委 國家中醫藥(yao)局關于進一步推進藥(yao)品上(shang)市許可持有人加快開展中藥(yao)注射(she)劑上(shang)市后研究(jiu)和評價工作的公告（征求意見稿）
     2.國家藥(yao)(yao)監局(ju) 國家衛生(sheng)健(jian)康委 國家中(zhong)醫藥(yao)(yao)局(ju)關于(yu)進一步推進藥(yao)(yao)品上市(shi)許可持有人加快開展中(zhong)藥(yao)(yao)注(zhu)射劑上市(shi)后(hou)研究和評價工作的公告（征求(qiu)意見(jian)稿）起草(cao)說明
     3.《國家藥監局(ju) 國家衛生健康委 國家中醫藥局(ju)關于進一步推(tui)進藥品上市許(xu)可持有人加快開(kai)展(zhan)中藥注(zhu)射(she)劑(ji)上市后(hou)研究和評價(jia)工(gong)作(zuo)的公告(gao)（征求意(yi)見(jian)稿）》意(yi)見(jian)反(fan)饋表

  國家藥監局(ju)綜合司

  2025年9月19日